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Glucophage XR 500mg 60粒 格华止/库鲁化/二甲双胍 缓释片

  • 价格:¥235.00 元
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产品介绍

      通用名称:盐酸二甲双胍缓释片

      商品名称:格华止(盐酸二甲双胍缓释片)

      英文名称:Glucophage XR

      【主要成份】盐酸二甲双胍缓释片主要成份为盐酸二甲双胍。

      【适应症/功能主治】盐酸二甲双胍缓释片适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的型糖尿病患者。盐酸二甲双胍缓释片可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。

      【规格型号】0.5g*60粒

      【用法用量】口服,进食时或餐后服开始用量通常为每日一次一次一片(0.5g)晚餐时服用根据血糖和尿糖调整用量每日最大剂量不超过四片(2g)如果每日一次每次四片(2g)不能达到满意的疗效可改为每日二次每次二片(1g)。

      【不良反应】部分病人口服盐酸二甲双胍缓释片后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

      【禁 忌】2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对盐酸二甲双胍缓释片过敏者禁用。

      【注意事项】
      1.在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用盐酸二甲双胍缓释片的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
      2.盐酸二甲双胍缓释片禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
      3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用盐酸二甲双胍缓释片,因为这可能导致急性肾功能改变。
      4.盐酸二甲双胍缓释片与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。
      5.盐酸二甲双胍缓释片与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
      6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
      7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。
      8.盐酸二甲双胍缓释片与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生因此服用盐酸二甲双胍缓释片时应尽量避免饮酒。
      9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用盐酸二甲双胍缓释片。

      【儿童用药】盐酸二甲双胍缓释片在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。

      【老年患者用药】老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的盐酸二甲双胍缓释片治疗。对80岁以上的老年患者不应使用盐酸二甲双胍缓释片,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,盐酸二甲双胍缓释片在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用盐酸二甲双胍缓释片。二甲双胍可通过乳汁排泌,因此,哺乳期妇女禁用盐酸二甲双胍缓释片。

      【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

      【药物过量】即使二甲双胍服药量达到85g也不会发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学状况下二甲双胍可以以170毫升/分钟的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者,血透可以清除蓄积的药物。

      【药理毒理】 本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使h、HbAlc下降1%-2%。其降血糖的机制是: 1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。 3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。 4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。 文献报道,盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/kg,皮下注射LD50为0.3g/kg。

      【药代动力学】吸收的药量并不随剂量的增加而成比例增加。食物可减少盐酸二甲双胍吸收的程度,轻度延缓其吸收。单剂量口服本品1.0g.到达血药浓度峰值的时间为4.8小时,血药浓度的峰值约1.18mg/L.比同剂量的盐酸二甲双胍片约低0.6mg/L, 但吸收程度(按AUC计算)与盐酸二甲双胍片相近。20名健康志原者每日一次给予本品1.0g。

      【贮 藏】密闭,阴凉干燥处。

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