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feburic 菲布力 80mg 28粒 非布司他非布索坦片 日本配方 痛风特效药

  • 价格:¥730.00 元
  • 备注:80mg 28粒
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产品介绍

      详情参考:http://baike.baidu.com/view/2181865.htm

      据悉,日本帝人株式会社于5月17日在日本推出高尿酸血症治疗药非布索坦(Febuxostat,TMX- 67,商品名Feburic)。

      该药能有效降低高尿酸血症患者血中尿酸的含量至低于6.0mg/dL的推荐含量,而且罹患轻度至中度肾功能损伤的患者在未调整剂量的情况下,耐受性良好。据估计,日本罹患高尿酸血症的人数在1600万左右。

      帝人制药早在1991年发现非布索坦,该药是第一个非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑,其化学结构不同于别嘌呤醇,别嘌呤醇作为高尿酸血症的治疗已使用超过40年。

      非布索坦以商品名Uloric在美国和加拿大获得批准上市,以商品名Adenuric在欧洲上市。


      部分中文FEBURIC资料

      治療慢性高尿酸血症藥FEBURIC® (febuxostat)獲得許可上市 
      帝人醫療醫藥集團旗下主要事業帝人製藥,於5月份在日本發表,治療高尿酸血症的創新藥物FEBURIC (febuxostat, TMX-67)。

      FEBURIC為口服藥物,是治療具症狀(如痛風、高血壓等)或無症狀高尿酸血中首見的藥物,可有效降低高尿酸血症患者的尿酸濃度,使其低於6.0mg/dL,並適用於輕度至中度腎或肝功能不全患者,無須調整劑量;在日本,約有1600萬人為高尿酸血症所苦。

      帝人製藥於1991年研發出世界首見的黃嘌呤(非普林)氧化酶抑制劑febuxostat。其與用來治療高尿酸血症長達40年的別嘌呤醇 (allopurinol)截然不同,具有創新化學結構。

      Febuxostat在美國與加拿大以 ULORIC 為註冊品牌名上市,於法國、英國、德國、愛爾蘭、義大利、希臘、奧地利等歐洲國家以 ADENURIC為名推出,為一款專治療痛風患者的藥物。於中國、韓國、香港、墨西哥、加勒比海、中東與北非 (MENA )等其他國家目前已獲得許可,計畫將於以上市場推出;而帝人製藥在日本市場則已通過厚生勞動省核准上市。

      非布索坦属片剂,是抗痛风药。非布索坦对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更强大、持久,因此本品可用于治疗痛风的慢性高尿酸血症。

      本品由日本帝人制药(TEIJIN PHARMA) 首先开发研制,于2008年在日本上市,其后陆续在美国,欧洲,亚洲上市。

      痛风的发生是由于体内产生尿酸过多及肾脏清除能力下降,尿酸体内蓄积,导致尿酸盐结晶在关节及各脏器沉积。因此,痛风的治疗通常采取的手段是:促进尿酸排泄和抑制尿酸生成,并采用适当措施改善相关症状。

      体内尿酸的生成与嘌呤代谢有关,在嘌呤代谢的最后步骤中,次黄嘌呤在黄嘌呤氧化还原酶(XOR)的作用下生成黄嘌呤,再进一步生成尿酸,抑制该酶的活性可以有效的减少尿酸的生成。非布索坦为目前世界上最新研制的XOR抑制剂,其通过高度选择性地作用于该氧化酶,减少体内尿酸合成,降低尿酸浓度,从而有效治疗通风疾病。

      30年来,别嘌呤醇是临床上唯一一个用于抑制尿酸生成的药物,并作为痛风的黄金治疗药物广泛用于临床,在抗痛风的治疗中取得了不俗的成绩。

      与别嘌呤相比,非布索坦具有明显优势:

      (1)别嘌呤醇只对还原型的XOR有抑制作用,而非布索坦对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更强大、持久;

      (2)由于别嘌呤醇为嘌呤类似物,不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代谢其他酶活性的影响。因此别嘌呤醇治疗中,需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平。由此也带来由于药物蓄积所致的严重甚至致命的不良反应。而非布索坦为非嘌呤类XOR抑制剂,因此具有更好的安全性。

      临床评价

      一项多中心、双盲、随机Ⅱ期临床研究评价了非布索坦的安全性和对痛风的疗效。总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或本品(40、80或120mg/d),4周后检测发现,本品各剂量组病人血清尿酸浓度较治疗前均显著降低,按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%,而安慰剂组病人仅降低了2%;绝大多数病人坚持完成了试验,本品和安慰剂组不良反应发生率相近,并且这些不良反应大多轻微,具有自限性,常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。

      一项Ⅲ期临床试验平行比较了本品(80和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。对760名病人进行的为期1年的研究显示,与别嘌醇组相比,本品组中有更多的病人达到主要试验疗效指标-最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(所有受试者均为痛风病人,且试验前sUA浓度均在80mg/L以上);在治疗52周后,本品未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体),但在试验早期的高剂量组,该作用较明显;各治疗组中,sUA浓度达标(<60mg/L)的病人较少再突发痛风,且其痛风石面积有更明显的减少;各治疗组的不良反应及其发生率相似,不良反应包括肝功能异常、腹泻、头痛、关节相关征和症状及肌骨骼/结缔组织症状。

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