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aspen alkeran 2mg 25s马法兰,爱克兰,美法仑片

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产品介绍

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    http://baike.baidu.com/view/4884033.htm

    【商用名】alkeran 爱克兰
    【通用名】美法仑片
    【英文名】Melphalan Tablets
    【汉语拼音】MeiFaLunpian
    【化学名】 L-3{对[双(2-氯乙基)胺基]苯基}丙氨酸。
    【分子式】C13H18O2N2Cl2。
    【分子量】307
    【主要成分】左旋苯丙氨酸氮芥
    【性状】爱克兰为白色至浅黄色粉末,难溶于水,对光、热及在潮湿情况下不稳定。
    【适应症】多发性骨髓瘤疗效显著,为其首选药物。恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、精原细胞瘤、慢性白血病、真性红细胞增多症、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有较好疗效。
    【用法用量】
    口服:每日0.05-0.25mg/kg(2-10mg/m2),分次服用,共4-7日,爱克兰与强的松合用,可能比单用更有效,联合用药通常间歇地进行,对治疗有效者延长疗程超过一年不会改变疗效。若无明显骨髓毒性,在4-6周内重复给药。
    多发性骨髓瘤:本药与强的松并用较单独使用本药有效。典型的□服投药为0.15mg∕公斤∕天,分次给药,持续4天,间隔6星期后重覆给药。
    卵巢腺癌:典型治疗计划为□服0.2mg∕公斤∕天,为期5天。每4-8星一旦期或骨髓恢复后一复立即重覆给药。本药亦曾以静脉注射来治疗卵巢癌。
    恶性黑色素瘤:本药局部灌注曾被用为早期恶性黑色素瘤手术之辅助治疗,以及作为晚期但局部疾病之姑息治疗。
    软组织肉瘤:本药局部灌注曾被用来治疗各阶段之软组织肉瘤,通常配合外科手术治疗。真性红血球过多症:缓解诱导之使用剂量为每天6-10mg,为期5-7 天,以后每天投予2-4mg,直到达成令人满意之疾病控制。维持治疗剂量为每周2-6mg。维持治疗期间应仔细监测血液变化,应经常以血球计数结果调整剂 量。
    肾障碍之用量:中度至严重肾障碍病患,其静脉制造剂之初期剂量应减少50%,依血液反应决定后续剂量。
    【药理毒理】本药是双功能的烷化剂类细胞毒性药物,由两个双2氯乙烷基族中的一个,形成带正离子的中间产物,再通过脱氧核糖核酸中的硫鸟嘌呤第七氮的共价结合产生烷化,因而使两股脱氧核糖核酸作交叉连接,从而阻止DNA复制。
    【药代动力学】口服吸收充分,服药后2小时血浆达到高逍度,在血浆中保持活性大约6小时,服药24小时内50%的药物经尿排泄,其中13%为原形,代谢产 物为一羟衍生物及二羟衍生物。口服苯丙氨酸氮芥600 μg后,显示本药的吸收变化不定,进食后立即口服可延迟到达血药峰值浓度和减少血浆浓度时间曲线下面积至39~45%。
    【不良反应】
    (1)骨髓抑制:为剂量限制性毒性,主要表现为白细胞、血小板减少及贫血,白细胞减少可在首次用药后的第2周至第3周出现;有时老年患者骨髓抑制可延续5-6周。
    (2)胃肠道反应:大剂量一次用药可出现恶心、呕吐,小剂量持续给药则不明显。
    (3)长期持续给药,偶可引起白血病、脱皮、皮炎、口炎及肺纤维化。
    【注意事项】
    (1)每次用药前须检查血像,嗜中性白细胞低于2×109/L时应停药。
    (2)应根据骨髓抑制程度调整剂量。
    对本药有过敏史的病人禁用。近期接受放疗或其它化 疗之病人,中至重度肾功能不全患者慎用,起始剂量应减半,随后的剂量应根据骨髓抑制情况而定。密切监测血球计数,以免过度抑制骨髓功能,停药后血球仍会持 续减少一段时间,故此若发现血球计数出现大幅度下降,应暂时停药。致癌、致畸性及对生育能力的影响 临床证实本药能增加白血病发病率。接受本药治疗的病人,其后代有出现先天性畸形的可能性。本药有抑制卵巢的作用,可引起月经紊乱或绝经,此外可影响精子的 生成,能令男病人有短暂或永久不育。对妊娠和哺乳的影响 孕妇不能接受本药治疗,特别是怀孕首3个月,病人及其伴侣应采取可靠的避孕措施,接受本药治疗的妇女须停止哺乳。
    【禁忌】
    (1)孕妇、哺乳妇禁用。
    (2)近期内用过化疗或放疗而白细胞减少者不宜使用。
    (3)肾功能不良者慎用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳禁用。孕妇请咨询医生。
    【药物过量】症状:胃肠道反应:恶心、呕吐,偶见胃肠道粘膜损伤及腹泻,有时甚至出血。骨髓抑制引起的白血球和血小板减少及贫血。治疗 给予对症支持疗法,必要时输血和血小板,并给予抗感染药及血液生长因子。需严密观察血象少4星期。
    【相互作用】可与萘啶酸及环孢素发生相互作用。
    【批准文号】注册证号H20040125
    【规格】2mg*25片/瓶;片剂:2mg/片;冻干粉针剂:50mg/支。
    【贮藏】避光、阴凉、干燥处保存。
    【有效期】两年。
    【生产企业】葛兰素威康公司
    【临床应用】
    片剂:
    (1)对多发性骨髓瘤疗效显著,为其首选药物。
    (2)对恶性淋巴瘤、乳腺癌卵巢癌、精原细胞瘤、慢性白血病、真性红细胞增多症、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有较好疗效。
    (3)动脉灌注对恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有一定疗效。
    针剂:注射剂:多发性骨髓瘤,卵巢癌,真性红血球过多症,局部恶性黑色素瘤,及软组织肉瘤。

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